手术部是医院医疗技术和设备设施的核心极，是医疗技术和医疗资源的汇集地。洁净手术部是进行重要手术的必要的物理环境。这些重要的手术如假体植入、某些大型器官移植，手术部位感染可直接危及生命及生活质量的手术，涉及深部组织及生命主要器官的大型手术，或一些外科手术，或一些感染和重度污染手术等，必须在细菌最大平均浓度控制在一定范围内的的洁净空间中进行。科学的洁净手术部功能规划和分区布局对保证医疗、感染控制与医护人员保护具有重要意义。
洁净手术部应对洁净手术室及受控环境实行全面控制。全面控制、过程控制、关键点控制是现代质量控制理念的三要素。 应使整个手术部处于受控状态，保证医疗、感染控制与医护人员保护。
洁净手术部的建设从功能和空间两个方面来规划。空间是承载功能的物理条件，功能是空间价值的表现。
洁净手术部是医院的核心功能单元。应根据医院类型、规模、标准及学科业务进行系统性功能规划。基于医院科学设置、诊疗科目和统计预测年手术量，科学合理的策划、规划手术室建设间数和手术室使用类型（专科手术室或综合手术室）。基于围术期医疗流程，感控和无菌技术要求，对人流、物流的方式合理规划。基于数字化手术部要求，对手术部网络和信息应用系统进行专项规划，包括手术部与医院信息网络互联互通，实现数字化采集、通讯、存储、调阅等功能。注重规划手术部与ICU、血库、病理科、消毒供应中心等协同作业关系。
洁净手术部特定的功能内容应呈现在平面和立体空间。分区合理、洁污分明：应符合医疗流程、感染控制和无菌技术要求。形式服从功能：以洁污分明为原则，按医疗工艺流程合理规划动线和有序布置排列各功能用房。建筑与功能相匹配：功能应契合建筑体型、体量及柱网条件，提高建筑面积利用率，力求高实用性和经济性。
洁净手术部手术室间数按外科系统床位数确定时，按1:20～25的比例计算，即每20～25床设１间手术室。
手术室的级别可根据医院科室开展的手术类型确定，以Ⅱ级洁净手术室为主。综合医院Ⅰ级洁净手术室数量不宜超过手术室总量的15%。
洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下细菌浓度分级，空气洁净度级别（或相应尘埃浓度）主要用于施工验收与包括更换末端空气过滤器的检修后验收。
洁净手术室的用房与洁净辅助用房分级标准应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》的规定，以Ⅱ级洁净手术室为标准洁净手术室。
洁净手术部布局是根据医疗工艺流程与感染控制要求，用实体将空间隔离划分成不同医疗功能单元，并将各医疗功能单元有机地组合在一起。
布局是形式，保证医疗与感染防控是核心。洁污分明是原则，在时空中尽量避免洁污人与物间接触。布局可以变化、可以有不同形式，但不能偏离基本原则。 洁净手术部的分区与布局受到以下因素制约，综合统筹考虑这些因素以寻求最佳分区与布局，做出合理的流程。 洁净手术部设置洁净手术室间数、大小及其级别，配套用房要求等。并考虑与手术部有密切关系的外科重症护理单元、放射科、病理科、消毒供应中心、输血科等； 洁净手术部在医院内的位置，所在平面现状、建筑柱网、层高、出入口、楼梯电梯位置，以及水、气、电、楼控、信息等管道井位置； 医护人员的设定的人数及流动量。 依据各医疗功能单元间相互关联和感染控制要求，合理安排人流、物流的流线。使得洁污、医患、人车等流线组织清晰，避免因流线交叉引起院内感染。做到平面布局紧凑，交通便利，路径短捷，管理方便，从而也减少能耗。 洁净手术部应按功能划分洁净区与非洁净区。洁净区包括手术区、洁净用房和清洁区。手术区主要是指各级手术间区域，包括负压手术室和特殊手术室。洁净用房包括需要无菌操作的特殊用房、体外循环室、手术室前室、刷手间、术前准备室、无菌物品存放室、一次性物品室（已脱外包）、高值耗材室、预麻室、精密仪器室、护士站、洁净区走廊或任何洁净通道、恢复（麻醉苏醒）室、手术室的邻室（如铅防护手术室旁的防护间）等。 非洁净区包括办公区、用餐室、卫生间、淋浴间、换鞋处、更衣室、医护休息室、值班室、示教室、储物间等。 洁净手术部洁净区与非洁净区之间的联络必须设缓冲室或传递窗。既保证了各区气流组织和净化级别相对独立，而且相互连通便于医疗业务开展。 洁净手术部通道形式应根据医院的需求和可行性确定。洁净手术部的内部平面和洁净区走廊有手术室前单走廊、手术室前后双走廊、纵横多走廊、集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心岛）和各手术室带前室等形式；应根据规范规定，本着节约面积、便于疏散、功能流程短捷和洁污分明的原则，按实际需要选用。 整个手术部仅设置单一通道，即手术室进病人手术车的门前设通道。将手术后的污废物经就地打包密封处理后，可进入此通道。布局简洁方便。 即手术室前后均设通道。将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线分开。有利于洁物管控。 即手术部内有纵横多条通道，设置原则与双通道形式相同。适用于较大面积的大型手术部，使同一楼层内可容纳多排手术室，并设有清晰标识。 集中供应无菌物品的中心无菌走廊（俗称中心岛形式）：手术室围绕着无菌走廊布置，无菌物品优先，供应路径最短。 带前室手术室可视为独立控制单元，运行灵活，使用起来方便，减少了交叉感染，但需要增加面积。 日本近年来以提高医疗效率、降低医疗成本为中心的医疗改革，扩大手术部有效面积、提高手术周转效率成为平面布局的新主题。布置快速通道，通过洁物与污物密闭输送，简化感染控制，不强调洁物分流，整个平面布局简单清晰，提高手术部建筑面积利用率，成为平面布局的一种新思路。 美国提出了新布局思路，将两间手术室与无菌处理间形成一个基本模块。无菌处理间前部为开无菌包、更无菌衣等，后部为物品清洗消毒。以此模块为基本单元，经组合可以灵活构成各种手术部布局形式。其特点为手术部布局扩大非洁净区域，只有直接参与手术的人员可进入刷手区才与病患流线分离，进入无菌区，将原先洁净通道控制区域缩小到无菌处理区。在手术部内布置快速通道，医患物走一个通道，不设污物通道，整个手术部布局简洁、明了。强调医疗流程短捷，建立无菌物品核心区，缩短无菌无菌供给路线。污物采用厢式密闭车，消除污物流线，无需设置污物通道，这将手术部平面布局重点从“感染控制”转移到“提高效率”，成为平面布局的一条新思路。 洁净手术部的流程应遵循洁污分明原则即人物流程清晰、洁污分明、符合无菌要求、缩短和减少操作路线、提高医疗效率。目的是保障医疗、解决交叉感染。 安排洁净手术部流程时要关注三条以下流线： 与手术切口直接接触的无菌物品优先考虑，是最洁净的，其它人流与物流都不得干扰无菌物品流线。 医护人员刷手消毒后直接进入手术室，其它流线不得干扰。 污物最容易引起感染，术后污物就地处理（污染不扩散），以最短的路线运出（尽可能缩小污染范围），不得干扰其它流线。 参考文献 [1] 许钟麟,沈晋明,梅自力,郭大荣，主流区理论——我国医院洁净手术部要求集中布置送风口的理论基础[J].暖通空调,2001,31(5):2-6. [2] 沈晋明，医院洁净手术部的净化空调系统设计理念与方法[J].暖通空调,2001,31(5):7-12. [3]许钟麟，沈晋明《医院洁净手术部建筑技术规范实施指南技术基础》，[M].北京：中国建筑工业出版社，2014.06 [4] 许钟麟，沈晋明《医院洁净手术部建筑技术规范实施指南》，[M].北京：中国建筑工业出版社，2014.06 [5]许钟麟,潘红红,曹国庆,沈晋明，从现代产品质量控制角度看洁净手术部规范的修订[J].暖通空调，2013, 43(3):1-6. [6]沈晋明,刘燕敏，GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》编制思路[J].暖通空调，2014, 44(4): 41-47.
